Projektleiter QA/Change Management 100% (m/w)

von: Dottikon Exclusive Synthesis AG | Ort: Dottikon
N: DottikonExclusiveSynthesisAG

Uns und unsere Lösungen stetig zu verbessern ist unser oberstes Ziel. Durch ein aufmerksames Qualitätsmanagement gelingt es uns, vorausschauend und schnell auf die ständig wachsenden Qualitätsansprüche der Behörden und unserer Kunden zu reagieren.

Zur Mitwirkung in unserem Qualitätsmanagement suchen wir für die Sicherstellung der Qualitätsanforderungen unserer Prozesse einen Projektleiter QA/Change Management 100% (m/w).

Unser Umfeld

  • Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
  • Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
  • Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern
  • Arbeit am Produktionsstandort
  • Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
  • Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende

Ihre Verantwortung

  • Eigenverantwortliche Betreuung des Change Control Management Systems
  • Zusammenarbeit mit internen Stellen (F&E, Registrierung, Einkauf etc.) im Rahmen der Bearbeitung von Änderungsanträgen
  • Prüfung, Erstellung und Pflege von Spezifikationen für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Wirkstoffe
  • Prüfung und Freigabe von Analysenmethoden
  • Mitarbeit bei Jahresberichten (Annual Product Review) für den Bereich Change Control
  • Schulung des Change Control Management Systems für interne Zwecke
  • Durchsicht und Freigabe von Chargenprotokollen (Batch Record Review)
  • Mitwirkung im internen Auditteam

Ihr Profil

  • Hochschulabsolvent (Abschluss in Chemie, Pharmatechnologie bzw. verwandten Studiengängen) oder BSc/MSc in Naturwissenschaften
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (cGMP, ICH Guidelines, Change Management und Analytik HPLC, GC, Nicht-chromatographische Techniken) von Vorteil
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
  • Analytische, pragmatische und flexible Denkweise sowie Einsatzfreude und Belastbarkeit
  • Selbständige, eigenverantwortliche, zuverlässige und exakte Arbeitsweise

Suchen Sie eine neue Herausforderung? Trauen Sie sich mehr zu als Sie momentan einbringen können? Suchen Sie einen strategisch nachhaltigen und langfristigen Arbeitgeber? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung via Bewerben-Button.

  • Dottikon

Webseite Dottikon Exclusive Synthesis AG

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