Product Quality Engineer – Medical 100% (a)

So sieht ein typischer Tag aus:

• Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie  der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
• Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
• Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
• Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
• Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
• Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
• Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
• Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;
• 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.

Deine Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:

• Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
• Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;
• Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
• Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
• Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
• Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
• Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
• Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
• Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.

 Was du für deine gute Arbeit erhältst:

• Ausführliche Einarbeitung;
• Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
• Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
• Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket

Bitte beachte, dass unser Rekrutierungsteam seinen Sitz in Österreich hat und du daher möglicherweise von einer internationalen Nummer (+43…) angerufen wirst.

N: FlexPrecisionPlasticsSolutions(Switzerland)AG