Mitarbeiter für die pharmazeutische Produktion

von: Gi Life Sciences Stein | Ort: Stein AG
N: GiLifeSciencesStein

Bereichsspezifische Haupttätigkeiten

 

  • Teilnahme an den Herstellungsprozessen
  • Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-,
    Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
  • Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
    Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
  • Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.)
  • Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
  • Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
  • Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
  • Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen
  • Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden
  • Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien
  • Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen.
  • Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
  • Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z. B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.).
  • Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt
  • Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen
  • Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation
  • Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden)und diesen einhalten
  • Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung
  • Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen
  • Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes
  • Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung: Beinahe-Unfälle melden

Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem

N: GiLifeSciencesStein

Webseite Gi Life Sciences Stein

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